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Diritto farmaceutico e medicale

Assistiamo i nostri clienti, in ambito giudiziale e stragiudiziale, nell’attività regolatoria afferente alla disciplina delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio dei farmaci:

  • rilascio;
  • mantenimento;
  • modificazione;
  • tutela.

Ci rivolgiamo a imprese nazionali e multinazionali offrendo, tra i principali servizi, consulenza legale relativa a:

  • antitrust;
  • best practices e compliance (anche in relazione ai Codici deontologici nazionali e internazionali, GMP, GDP e GCP);
  • contrattualistica (licenze, trasferimenti di AIC, produzione, toll manufacturing, distribuzione, deposito, co-promotion, co-marketing);
  • joint-venture, trasferimenti di azienda e di partecipazioni societarie nonché tutte le operazioni straordinarie poste in essere nel settore di riferimento;
  • partecipazione a gare pubbliche;
  • privacy;
  • pubblicità, problematiche concorrenziali/importazioni parallele;
  • rapporti con le autorità regolatorie (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, Ministero della Salute);
  • sperimentazioni cliniche.